2020年健康管理师考试大纲，医学统计学基本概念

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医学统计学的定义和研究对象

　　1.定义 统计学通常被定义为“关于数据收集、表达和分析的普遍原理和方法”。医学统计学则可定义为“根据统计学的原理和方法，研究医学数据收集、表达和分析的一门应用学科”。

　　2.研究对象 医学统计学的研究对象是具有不确定性的医学数据，其基本研究方法是通过收集大量资料，通常是人、动物或生物材料的测量值，发现蕴含其中的统计学规律。

　　医学统计学的主要内容

　　1.统计设计

　　包括调查设计和实验设计。调查设计主要有抽样方法、调查技术、质量控制技术等;实验设计主要有各种实验设计模型、分组方法、样本量估计等。

　　由于统计设计关系到资源分配的可行性、数据收集的正确性和结论的科学性，一旦出现设计上的失误或缺陷，有可能导致在整个研究的失败。因此，统计设计是保证统计描述和推断正确的基础。

　　2.统计描述 对原始数据归纳整理，用相应的统计指标，如率、均数等，表示出研究对象最鲜明的数量特征，必要时选择统计表或统计图。

　　3.统计推断 在统计描述的基础上，对统计指标的差别和关联性进行分析和推断。

　　医学统计资料的类型

　　在医学研究中，试验或观察结果常按分组因素和反应变量分别记录。分组因素为研究者根据试验目的施加的干预，如不同治疗药物、不同治疗期限等。在某些不能施加干预的观察性研究中，研究者感兴趣的因素，如年龄、性别等，也可看作分组因素。在流行病学研究中，这些因素又称为危险因素。反应变量是指施加干预后的研究对象的生物反应，如是否治愈、是否死亡、红细胞计数、血细胞计数、血压值等。

　　统计资料类型通常针对反应变量而言，如收缩压、舒张压、药物不良反应等。

　　1.计量资料 亦称数值变量，为定量测量的结果，通常用专用仪器测量，并有计量单位，如身高(cm)、体重(kg)等。计量资料有连续性的特点，如身高可以是175cm、175.1cm、175.11cm等。

　　2.计数资料 计数资料是定性观察的结果。有二分类和多分类两种情况。二分类观察结果只有两种相互对立的属性，如“阳性”或“阴性”、“死亡”或“存活”、“正常”或“异常”;多分类的定性观察结果有两种以上互不包含的属性，如新生儿出生缺陷、某病患者的死亡原因等。

　　这类资料之所以称为计数资料，因为在统计时通常将各种观察结果按属性分类计数，如阳性人数、阴性人数、死于某病人数等。

　　3.等级资料 介于定量测量和定性观察之间的半定性观察结果，通常有两个以上等级，如阴性、阳性、强阳性，治愈、好转、有效、无效等。

　　等级资料与计数资料又可统称为分类变量。它们的区别在于，等级资料虽然也是多分类资料，但各个类别间还是存在大小或程度上的差别。

医学统计工作的基本步骤

　　研究设计、收集资料、整理资料和分析资料是统计工作的4个基本步骤。这4个步骤是紧密联系不可分割的，某一环节发生问题，都将影响最终的统计分析结果。

　　1.研究设计

　　按研究者是否对观察对象施加干预(即处理因素)，可以分为调查设计和实验设计两大类。调查设计(不加干预)主要是了解客观实际情况的现场工作。实验设计(加干预)根据研究对象不同分为动物实验和临床试验(或现场试验)。

　　无论是调查设计，还是实验设计均包括专业设计和统计学设计两个方面。专业设计是运用专业理论技术知识进行设计，统计学设计是运用统计学知识和方法进行设计。两者应相互结合，缺一不可。

　　2.收集资料的任务是取得准确可靠的原始数据。

　　(1)统计资料的来源：①经常性资料。一般指医疗卫生工作中的原始记录。如医疗卫生工作记录和报告单(卡)、医院各科门诊病历、住院病例、健康检查记录等;②一时性资料。根据专题调查或实验研究的需要而临时设计的调查表或调查问卷，如临床试验的病例报告单、动物实验的数据记录等。

　　(2)统计资料的要求：原始资料是统计工作的基本依据，把好收集资料这一关，要求做到：①资料必须完整、正确和及时;②要有足够的数量;③注意资料的代表性和可比性。

　　3.整理资料的任务是整理原始数据，使其系统化、条理化，以便进一步计算指标和分析。

　　(1)原始数据的检查与核对：检查核对原始数据有无错漏，以及数据间的相互关系是否合乎逻辑，并予以必要的补充、修正与合理的剔除。对原始记录的检查核对，应在调查现场完成，而整理资料过程则是从不同角度、用不同方法进一步浄化数据。

　　它包括：①统计数据的常规捡查。如检查原始记录的数据有无错误和遗漏;调查项目是否按要求或填表说明填写;统计表格的行栏合计应与总计相符。②数据的取值范围检错。可利用频数分布表检查是否有异常值的出现。③数据间的逻辑关系检错。逻辑检查是为了查明资料项目之间是否有矛盾，例如，乙型肝炎病史与乙型肝炎血清标志物检查结果是否矛盾。

　　(2)数据的分组设计和归纳汇总：按资料的性质和数量特征分组，以反映事物的特点。例如，整理某药物治疗消化性溃疡后的疗效资料，除了得到总的治愈人数外，还可以按年龄、性别、病情轻重等多种特征进行分组，得出各组的治愈人数和治愈率，才能对药物疗效与疾病有关因素进行分析。

　　常用的分组方法有以下两类：①质量分组：按事物的性质或类型分组，这种方法多适用于分类变量资料或等级资料。如患者按性别、病情轻重等分组作为分组变量;疗效按治愈、好转和无效等分组作为结局变量。根据研究需要，有时也可将计量资料转换成计数资料或等级资料，进行质量分组。例如，舒张压<90mmHg为正常血压，舒张压>90mmHg为高血压。②数量分组。按观察值的大小进行分组，这种方法多适用于数值变量的资料。分几组合适要根据研究内容的特点和分析目的来定。例如冠心病多发于中、老年人。年龄分组时，应把中、老年组分得细些，如5岁—组;青、少年组分得粗些，如10岁一组。

　　4.分析资料任务是按研究设计的要求，结合资料的类型计算有关指标，阐明事物的内在联系和规律。主要包括：

　　(1)用一些统计指标、统计图表等方式表达和描述资料的数量特征和分布规律，不涉及由样本推论总体的问题。

　　(2)对样本统计指标作参数估计和假设检验，并结合专业知识解释分析结果，目的是用样本信息推断总体特征。